１２月２８日，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合召開醫(yī)療器械唯一標識試點總結(jié)暨第一批實施工作部署視頻會議，總結(jié)醫(yī)療器械唯一標識試點工作，對即將開展的第一批唯一標識實施工作進行部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席并講話。
會議通報了醫(yī)療器械唯一標識試點工作開展情況；上海市衛(wèi)生健康委、天津市醫(yī)保局、福建省藥監(jiān)局介紹了唯一標識試點工作成效及經(jīng)驗，以及在醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的拓展應(yīng)用情況；邁瑞醫(yī)療、波科公司、國藥集團、中日友好醫(yī)院分別介紹了唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等全生命周期各環(huán)節(jié)的試點推進及正式實施準備工作情況。
會議充分肯定了醫(yī)療器械唯一標識試點工作取得的顯著成效。一年多來，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局，在各相關(guān)方共同努力下，已建立健全唯一標識法規(guī)標準體系，搭建唯一標識數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)唯一標識創(chuàng)建、賦予以及數(shù)據(jù)上傳下載和共享功能；積極推動唯一標識試點的“三醫(yī)聯(lián)動”模式，唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全生命周期各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動。
會議強調(diào)，“十四五”期間，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級將成為重要的戰(zhàn)略方向。作為戰(zhàn)略基礎(chǔ)之一，唯一標識貫穿生產(chǎn)、流通、使用等醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)。實施唯一標識是全球化、信息化時代數(shù)字產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實需要，是提高監(jiān)管效能和社會治理能力的現(xiàn)實需要，是中國醫(yī)療器械產(chǎn)品更好走向世界的現(xiàn)實需要。今年９月，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)文，第一批９大類６９個品種于２０２１年１月１日起正式實施唯一標識。
徐景和要求，各部門、各單位要在總結(jié)試點工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上扎實推進第一批唯一標識實施工作。國家藥監(jiān)局將與國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局加強溝通協(xié)調(diào)，認真開展唯一標識實施工作的督導(dǎo)，強化示范引領(lǐng)，推動唯一標識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用；省級藥監(jiān)部門要進一步摸清轄區(qū)內(nèi)實施企業(yè)和產(chǎn)品底數(shù)，積極開展對企業(yè)的指導(dǎo)與檢查，切實將唯一標識有關(guān)要求落實落細落到位；醫(yī)療器械企業(yè)要切實落實主體責任，嚴格按要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護等工作，并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、完整性負責，積極探索利用唯一標識實現(xiàn)全程追溯；行業(yè)協(xié)會要進一步加強交流宣傳和帶動作用，引導(dǎo)企業(yè)主動開展唯一標識實施工作，有效提升醫(yī)療器械全生命周期精準化管理水平。
國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局相關(guān)司局有關(guān)負責人，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位有關(guān)同志，各省級衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局有關(guān)人員，中國醫(yī)療器械行業(yè)行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會及醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)代表參會。
