10月28日，省局副局長(zhǎng)許伏新主持召開(kāi)三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取了省局辦公室、許可注冊(cè)處、器械生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械流通監(jiān)管處、綜合監(jiān)督處、科技發(fā)展處，第一、三、五、九分局，以及省食品藥品檢驗(yàn)研究院、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省食品藥品信息與舉報(bào)中心關(guān)于二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理和三季度風(fēng)險(xiǎn)排查情況的匯報(bào)，會(huì)商了二季度風(fēng)險(xiǎn)清單銷號(hào)情況，研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)，提出了風(fēng)險(xiǎn)防范措施和建議。
會(huì)議要求，全省藥監(jiān)部門要突出風(fēng)險(xiǎn)排查重點(diǎn)，高度重視疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等九大類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)排查，做好第一類醫(yī)療器械“回頭看”檢查，全面消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。要抓住關(guān)鍵少數(shù)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、管理者代表等人員培訓(xùn)，組織開(kāi)展企業(yè)負(fù)責(zé)人新修訂《條例》答卷活動(dòng)，增強(qiáng)法制意識(shí)，提高管理能力。要加強(qiáng)信息交流。橫向上，在省局內(nèi)部形成注冊(cè)審評(píng)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、檢查抽檢、案件查辦等信息更加有效的共享機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)交流。縱向上，加強(qiáng)省市縣三級(jí)會(huì)商信息交流，形成各有側(cè)重，整體聯(lián)動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)排查治理體系。要主動(dòng)查缺補(bǔ)漏，全面總結(jié)反思，將成功經(jīng)驗(yàn)固化為長(zhǎng)效機(jī)制，對(duì)存在的問(wèn)題要加以解決，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患全面排查、治理責(zé)任全面落實(shí)、管理水平全面提升、質(zhì)量保障全面加強(qiáng)的工作目標(biāo)。
